艾尔兴 RLRL 疗法登国际近视管理榜单 成唯一海外注册中国技术

在全球儿童青少年近视防控面临严峻挑战的当下，一项源自中国的原创性干预技术，正从本土临床走向国际舞台中央。

近日，以“中国原创近视防控新科技”著称的重复低强度红光疗法（RLRL），迎来发展新节点。世界小儿眼科学与斜视学会（World Society of Paediatric Ophthalmology and Strabismus，WSPOS）发布《2025年近视管理共识声明》（简称：共识），首次将其纳入推荐干预手段，明确指出该疗法“有助于减缓儿童近视进展”。

值得关注的是，红光疗法也是首度以独立章节形式写入国际共识，与户外活动、光学干预、阿托品药物三项传统方案并列，跻身全球近视防控四大核心干预路径。不仅体现了其循证价值的被认可，也为全球多样化防控策略注入新的可行路径。

此举随即引发关注，澳眼科资讯媒体 mivision 发表评论文，以《Red Light Therapy Gains Further Global Recognition》（红光疗法获得全球进一步认可）为题指出：RLRL正成为国际儿童近视管理的新兴力量。

从边缘探索到共识采信，中国经验写入国际话语

据共识要求，所有被纳入的干预措施，必须基于具有统计学和临床意义的研究成果，具备至少两年的随访数据，并公开发表于国际同行评审期刊。在这一严谨筛选标准下，红光疗法的入选，体现了其相对坚实的循证基础和持续积累的临床研究支撑。

文件显示，前已有逾20篇红光疗法相关的同行评审论文，以及超过5项系统评价和荟萃分析。研究结果普遍指向可显著减缓眼轴增长，干预频率明确、依从性良好，治疗过程中伴随脉络膜厚度等关键生理指标的积极变化。部分研究记录到眼轴回退现象，近期研究进一步显示，在高度近视人群中干预效果尤为显著，展现出区别于传统手段的独特优势。

在安全性方面，共识援引多项国际研究显示，红光疗法整体耐受性良好，尚未发现与视功能或眼部结构相关的不可逆不良反应。常见反应为轻度、短暂性残像，通常可在数分钟内自行缓解。共识同时指出，其安全表现可比框架眼镜，优于部分药物和物理干预方式，具备进一步推广应用的基础条件。同时也建议在应用过程中加强监测机制，如定期视力评估与OCT检查，以确保干预科学可控。

而值得注意的是，红光疗法的技术来源与演进路径同样在此版共识中受到关注。文中指出，最早开展相关研究的设备之一，系由Eyerising International（艾尔兴）自主研发的650nm波长红光装置。该设备原用于儿童弱视治疗，在临床应用过程中被观察到对眼轴增长具有一定调控作用，并在随后的研究中不断完善干预机制和技术标准，逐步建立起系统的临床证据体系。

近年来，艾尔兴在中外多地同步推进大样本前瞻性研究、真实世界随访与跨国临床试验，初步数据显示，海外试验结果与中国地区的真实世界数据基本一致。目前，其红光治疗设备已在欧洲、亚洲多个国家完成医疗注册，成为目前唯一在中国境外获得注册的红光设备企业，国际临床研究仍在持续推进中。为技术的安全性与疗效提供了更广泛人群基础上的验证，进一步助力支撑红光疗法在全球范围内的规范化应用。

“照进眼睛的红光”，或正点亮全球近视干预的新方向

红光技术发展的历程，是中国科技“偶然发现—前瞻试验—系统研究—国际认可”的典型样本。曾作为弱视治疗“意外惊喜”的红光，如今走向全球共识，其背后是中国科研持续攻坚与临床深耕的成果，也是本土企业参与全球规则构建的真实写照。

此番共识的问世，让这束“照进眼睛的红光”，不仅为近视防控提供了新干预路径，也在不断照亮更多国家儿童眼健康的未来。伴随企业持续推进核心设备的国际注册与多国临床研究，将为红光疗法的全球标准建立和规范化应用提供更多重要支持，为近视防控提供了更具前瞻性的“中国方案”。